近期，上海市药监部门不断完善“一清单、两优化、三联动”服务机制，持续推进创新产品注册服务迭代升级。制定重点研制产品和项目清单，按照“早期介入、专人专班、全程跟踪、专业指导”的原则，开展分级分类服务指导；发挥12家生物医药产品注册指导服务工作站的前沿触角作用，通过“市级建库+各区排摸”相结合方式，积极挖掘培育创新产品；设立医疗器械服务专窗平台，专人对接服务企业具体诉求，指导解决疑难杂症；针对关键时期的关键品种实施“一品一企一策”，提升服务针对性和实效性，推动创新产品注册证加快落沪。
该创新医疗器械在闵行研发，2021年在复旦大学附属浦东医院完成首例注册临床入组，2022年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道，产品获批后也将在本市生产。自创新产品研发申报至获批上市期间，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心通过创新产品专人辅导机制，多次上门为创新企业提供“一对一、零距离”的咨询指导服务；上海市药品监管局将产品纳入推荐前置服务范围；上海市器审中心、上海市医械院、闵行区生物医药产品注册指导服务工作站主动跨前服务，协同解决企业在产品研发、检测、注册核查等环节推进过程中遇到的堵点难点，帮助企业少走弯路。
一分赛车彩票官网近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。
用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。
肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓装置由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。
该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。该产品采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，也为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。
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15 南宫h
银行高管被控受贿、家属花450万“运作”未果 起诉追款一审被驳回🤑🤒
2025-08-06 19:15:38 推荐
187****5162 回复 184****6659 ：贷款利率进入“3”时代，下调仍有空间但也面临内外部约束🤓 来自沙河
187****5097 回复 184****2408 ：金融监管总局公开第六批18名重大违法违规股东 或涉这些金融机构🤔 来自涿州
157****1799 ：按最下面的历史版本🤕🤠 来自定州
40 安国273
500家科技支行背后：创新与隐忧🤡🤢
2025-08-07 13:25:22 推荐
永久VIP ：全国绝大部分城市取消房贷利率下限，首套房利率下降约0.4个百分点🤣 来自高碑店
158****4892 ：银行资本“补血”忙！年内已有10家银行获批2400亿元🤤 来自平泉
158****7204 回复 666🤥 ：银行规范“手工补息”波及M1表现 专家：短期引发金融数据调整 长期可提高金融支持实体质效🤧 来自泊头
80 任丘fq
建行上调39只代销公募基金风险等级，啥信号？🤨🤩
2025-08-08 04:02:14 不推荐
黄骅ii ：5月M1、M2同比增速继续回落，高质量发展不依赖信贷规模高速扩张🤪
186****4748 回复 159****8343 ：什么情况？建行上调39只代销基金产品风险等级 有何影响？🤫